Premier masque facial d’origine végétale de qualité médicale au monde autorisé dans le cadre d’une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) par la FDA américaine
Gorinchem, Pays-Bas – Le groupe PADM Medical (PADM Medical Canada et PADM Medical USA) a obtenu une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) de la part de la[1] pour commercialiser PRECISION ECO™, le premier masque chirurgical au monde à base de matières végétales et muni de boucles d’oreilles, destiné à être utilisé dans les établissements de santé et les environnements médicaux[2] aux États-Unis d’Amérique[3].
Les gouvernements et les consommateurs reconnaissent de plus en plus la nécessité, pour des raisons environnementales, de développer des produits recyclables et compostables. La plupart des équipements de protection individuelle (EPI) jetables peuvent mettre jusqu’à 450 ans à se décomposer dans la nature. L’utilisation de bioplastiques, tels que le PLA, constitue une solution pour répondre aux besoins d’hygiène et de sécurité dans les environnements médicaux.
Derek Atkinson, vice-président du développement commercial chez TotalEnergies Corbion, a déclaré : «Nous ne devons pas considérer les limites des méthodes actuelles comme une fatalité. Alors que nous nous efforçons de minimiser l’impact de nos produits sur l’environnement, ce sont ces avancées qui nous aident à concrétiser ces ambitions. » Il a ajouté : « En tant que fournisseur de PADM Medical Group en acide polylactique de haute pureté Luminy® PLA, nécessaire à la production de ces masques chirurgicaux biosourcés révolutionnaires, nous sommes ravis d’apprendre que PADM a obtenu l’autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) de la FDA américaine. »
Les masques chirurgicaux en PLA réduisent l’impact négatif sur l’environnement des masques faciaux jetables à usage unique. Fabriqué à partir de canne à sucre, le Luminy® PLA réduit considérablement l’empreinte carbone de ces applications.
Le masque chirurgical compostable et d’origine végétale PRECISION ECO™ avec élastiques auriculaires est un produit biosourcé certifié par l’USDA dans le cadre du programme BioPreferred de l’USDA, avec une teneur en matière biosourcée de 82 %.
« L’autorisation d’utilisation d’urgence accordée aux masques en PLA constitue une étape majeure. Elle récompense notre engagement à fabriquer des produits respectueux de l’environnement afin de préserver la santé et le bien-être de tous, ainsi que de notre planète », a déclaré Martin Petrak, PDG de PADM Medical Group.
Pour en savoir plus sur le développement de vos applications en PLA : https://totalenergies-corbion.com/fr/applications/
Masque facial Luminy à base de PLA certifié « USDA BioPreferred » à 83 %.
Photo : PADM Medical (c)
Amélioration significative du cycle de vie du produit et réduction de l’impact environnemental pour les masques faciaux à base de PLA Luminy.
Photo : PADM Medical (c)
[1] Le produit n’a pas été autorisé ni approuvé par la FDA.
[2] Ce produit a été autorisé par la FDA dans le cadre d’une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) pour une utilisation en milieu de soins par les professionnels de santé (HCP) en tant qu’EPI, afin de fournir une barrière physique contre les fluides et les particules et de prévenir l’exposition des professionnels de santé aux gouttelettes respiratoires et aux grosses particules pendant la pénurie de masques chirurgicaux résultant de la pandémie de COVID-19.
[3] Ce produit n’est autorisé que pour la durée de la déclaration selon laquelle il existe des circonstances justifiant l’autorisation d’utilisation d’urgence de dispositifs médicaux, y compris des produits de substitution utilisés comme dispositifs médicaux, pendant l’épidémie de COVID-19, en vertu de la section 564(b)(1) de la loi, 21 U.S.C. § 360bbb-3(b)(1), à moins que l’autorisation ne soit résiliée ou révoquée avant cette date.
FIN DU COMMUNIQUÉ DE PRESSE
