La primera mascarilla facial de origen vegetal y de grado médico del mundo autorizada por la FDA de EE. UU. en virtud de la autorización de uso de emergencia (EUA)
Gorinchem, Países Bajos – El grupo empresarial PADM Medical (PADM Medical Canada y PADM Medical USA) ha recibido la autorización de uso de emergencia (EUA) de la[1] para comercializar PRECISION ECO™, la primera mascarilla quirúrgica del mundo de origen vegetal con tiras para las orejas, destinada a su uso en entornos sanitarios y médicos[2] en los Estados Unidos de América[3].
Cada vez más, los gobiernos y los consumidores reconocen la necesidad medioambiental de desarrollar productos reciclables y compostables. La mayoría de los equipos de protección individual (EPI) desechables pueden tardar hasta 450 años en descomponerse en el medio natural. El uso de bioplásticos, como el PLA, es una solución para abordar las necesidades de higiene y seguridad en entornos médicos.
Derek Atkinson, vicepresidente de Desarrollo Empresarial de TotalEnergies Corbion, afirmó:«No debemos aceptar las limitaciones de la forma actual de hacer las cosas como si fuera la única opción. A medida que intentamos minimizar el impacto de nuestros productos en el medio ambiente, son estos avances los que nos ayudan a hacer realidad estas ambiciones». Y añadió: «Como proveedores de PADM Medical Group del ácido poliláctico de alta pureza Luminy® PLA, necesario para la producción de estas innovadoras mascarillas quirúrgicas de origen biológico, nos complace enormemente saber que PADM ha conseguido obtener la autorización de uso de emergencia de la FDA de EE. UU.».
Las mascarillas quirúrgicas de PLA reducen el impacto negativo sobre el medio ambiente que tienen las mascarillas desechables de un solo uso. Fabricado a partir de caña de azúcar, el Luminy® PLA reduce considerablemente la huella de carbono de estas aplicaciones.
La mascarilla quirúrgica compostable y de origen vegetal PRECISION ECO™ con tiras para las orejas es un producto de origen biológico certificado por el Departamento de Agricultura de los Estados Unidos (USDA) en el marco del programa BioPreferred del USDA, con un contenido de origen biológico del 82 %.
«La autorización de uso de emergencia para las mascarillas de PLA supone un hito. Es una recompensa a nuestro compromiso de fabricar productos respetuosos con el medio ambiente para velar por la salud y el bienestar de todas las personas y de nuestro planeta», afirmó Martin Petrak, director ejecutivo de PADM Medical Group.
Más información sobre el desarrollo de sus aplicaciones de PLA: https://totalenergies-corbion.com/es/solicitudes/
Mascarilla Luminy a base de PLA con un 83 % de contenido de origen biológico y certificación «USDA BioPreferred».
Imagen: PADM Medical (c)
Las mascarillas Luminy a base de PLA presentan un ciclo de vida del producto significativamente mejorado y un menor impacto medioambiental.
Imagen: PADM Medical (c)
[1] El producto no ha sido autorizado ni aprobado por la FDA.
[2] El producto ha sido autorizado por la FDA en virtud de una autorización de uso de emergencia (EUA) para su uso en entornos sanitarios por parte de profesionales sanitarios (HCP) como EPI, con el fin de proporcionar una barrera física frente a fluidos y partículas y evitar así la exposición de los profesionales sanitarios a gotículas respiratorias y partículas de gran tamaño durante la escasez de mascarillas quirúrgicas provocada por la pandemia de COVID-19.
[3] Este producto está autorizado únicamente mientras se mantenga la declaración de que concurren circunstancias que justifican la autorización del uso de emergencia de productos sanitarios, incluidos los productos alternativos utilizados como productos sanitarios, durante el brote de COVID-19, en virtud del artículo 564(b)(1) de la Ley, 21 U.S.C. § 360bbb-3(b)(1), salvo que la autorización se rescinda o revoque antes.
FIN DEL COMUNICADO DE PRENSA
